LÄÄKINTÄPAINIKE KUPPUJÄRJESTELMÄ
Medical Button Dome Array
ISO 13485 -sertifioitu metallikupulevy, joka on suunniteltu lääkinnällisten laitteiden näppäimistöille - infuusiopumpuille, potilasmonitoreille, hengityslaitteille, anestesiakoneille ja kädessä pidettäville diagnostiikkalaitteille. Ruostumattomasta-teräksestä valmistetut kupolit on sijoitettu tiiviiseen joustavaan piiriin, jotka kestävät sairaalatason desinfiointia, ja ne on valmistettu miljoonille näppäinpainalluksille, joita kliininen laite näkee 7-10 vuoden käyttöikänsä aikana. Shanyo valmistaa taulukon ohjauspaneelisi piirustuksen mukaan dokumentoidun lääketieteellisen laatujärjestelmän mukaisesti.
| ISO 13485 Lääketieteellisen-laadunhallintajärjestelmä |
Desinfiointi-Turvallinen Alkoholin/valkaisuaineen yhteensopiva |
1M sykliä 10 vuoden laitteen käyttöikä |
Bioyhteensopiva ISO 10993 valinnainen |
Tuotegalleria
|
Valmiiksi koottu lääketieteellinen-metallikupoli |
Lopeta-tuotenäkymä - näppäimistö potilasvalvontapaneelin alla |
Miksi lääkinnällisten laitteiden OEM-valmistajat rakentuvat kupolimatriisiimme
Lääketieteellisen laitteen näppäimistö ei ole kuluttajan painikepaneeli. Se pyyhitään isopropyylialkoholilla ja sairaalan desinfiointiaineella joka vuoro, puristetaan tuhansia kertoja päivässä hansikkailla käsillä, ja sen odotetaan toimivan muuttumattomana vuosikymmenen ajan potilaalle päin olevan tuotteen sisällä. Kuluttajien standardien mukaan rakennettu kupurakenne rikkoutuu ensimmäisenä vuonna - joko liimasta irtoaa toistuvassa desinfioinnissa, kosketustuntuma ajautuu tai koskettimet hapettuvat.
Lääketieteellinen kupujärjestelmämme on rakennettu ISO 13485:n mukaisesti: peite on lääketieteellistä -laatuista polyesteriä, joka on luokiteltu toistuvaan alkoholi- ja valkaisupuhdistukseen, SUS301-kuvut on kullattu-korroosiolla, ja jokaisen erän mukana toimitetaan vaatimustenmukaisuustodistus, mittojen kirjaaminen ja voima{4}}käyrä voi viitata säädöstiedostoosi. Tuemme myös FDA 510(k)- tai CE-teknistä tiedostoasi suunnitteluhistorian dokumentaatiolla pyynnöstä.
Tekniset tiedot
| Parametri | Vakio | Mukautetut asetukset |
|---|---|---|
| Laatujärjestelmä | ISO 13485 / ISO 9001 | 510(k) dokumentaatiotuki |
| Kupu materiaali | SUS301 puoli{1}}kova | SUS304 / berylliumkupari |
| Kupolin koko | 6/8/12 mm pyöreä | Neliö / suorakaiteen muotoinen, 4-20 mm |
| Käyttövoima | 1.6N (±0.3N) | 1,5-3,5N hansikaskäyttöön |
| Kosketussuhde | Suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % | 20-60% |
| Elinikäinen | 1 000 000 sykliä | Jopa 5M sykliä |
| Peittokuva | Lääketieteellisen -luokan PET, 0,175 mm | Polykarbonaatti / kohokuvioidut avaimet |
| Desinfiointi | Isopropyylialkoholi yhteensopiva | Sairaalavalkaisuaine / Virex-luokiteltu |
| Biologinen yhteensopivuus | ISO 10993-5 sytotoksisuus | ISO 10993-10 ärsytystä pyynnöstä |
Miksi lääkemerkit luottavat Shanyo Dome -matriisiin
| ISO 13485 laatujärjestelmä Dokumentoitu muutoshallinta, erän jäljitettävyys ja CAPA. Jokaiseen ryhmään toimitetaan COC- ja force{1}}käyrätiedot säädöstiedostoasi varten. |
Desinfiointi-Proof Overlay Lääketieteellisen -luokan PET kestää toistuvan pyyhkimisen isopropyylialkoholilla ja sairaalan desinfiointiaineilla halkeilematta tai irtoamatta. |
| Käsineet{0}}käsin kosketus Voimakkaammat-kuvut ja kohokuvioidut avainlegendat antavat kliinikoille selkeää palautetta steriilien käsineiden avulla. |
Kullatut{0}}yhteystiedot Valinnainen kultapinnoitus kupupillerissä estää kosketushapettumisen laitteen 7-10 vuoden käyttöiän aikana. |
| Bioyhteensopivat vaihtoehdot ISO 10993-5 sytotoksisuus ja ISO 10993-10 ärsytys pyynnöstä potilaskontaktilaitteille. |
Sääntelydokumentaatio Tuemme FDA 510(k)- ja CE-teknistä tiedostoasi suunnittelu-historiapiirustuksilla ja validointiraporteilla. |
Sovelluskentät
Lääketieteellinen kupujärjestelmä palvelee kaikkia kliinisiä laitteita fyysisellä näppäimistöllä.
Leikkaussalin laitteet
Anestesiakoneet, kirurgiset konsolit TAI valaistuksen säätimet. |
Diagnostinen kuvantaminen
Ultraääni-, röntgen- ja endoskopiaohjauspaneelit. |
Potilaan seuranta
Vuoteen vieressä olevat elintärkeät{0}}kyltit näytöt ja keskusasemalaitteet. |
Elämäntuki ja terapia
Tuulettimet, infuusiopumput, dialyysikoneet. |
Kämmentietokoneen diagnostiikka
Pulssioksimetrit, glukoosimittarit, kädessä pidettävät analysaattorit. |
Sairaalan IT- ja sairaanhoitajan soitto
Sairaanhoitajaasemat, soittopaneelit, osastoviestintäpäätteet. |
Lopputuotteet, joissa käytetään lääketieteellisiä kupujärjestelmiämme
Jokaisen alla olevan kliinisen laitteen näppäimistöt painavat Shanyon lääketieteellistä{0}}kupulevyä.
Infuusio IV -pumput
Volumetriset infuusiopumput suljetuilla, desinfioitavilla näppäimistöillä. |
Ruiskupumput
Tarkat{0}}ruiskupumput tehohoidossa ja anestesiassa. |
Potilasmonitorit
Vuoteen vieressä olevat EKG-, SpO2-, NIBP- ja lämpötilamittarit. |
Anestesiakoneet
Työasema ohjaa, jos painalluksen väliin jääminen ei ole hyväksyttävää. |
AED-defibrillaattorit
Automaattiset ulkoiset defibrillaattorit pidettiin valmiina vuosia. |
Verensokerimittarit
Kädessä pidettävät diabeteksen hallintamittarit, joita potilaat käyttävät päivittäin. |
Nebulisaattorilaitteet
Kompressorisumuttimet kotihoitoon ja kliiniseen hengityshoitoon. |
Siirrettävät hoitovaunut
Pyörällä varustetut työpisteet, joita käyttävät sairaanhoitajat osastoilla. |
Laadunvalvonta
| 1 SUS301 IQC |
2 Voimakäyrä 100 % |
3 Desinfiointijakso |
4 Kosketusvastus |
5 1 M-syklin käyttöikä |
Usein kysytyt kysymykset
K: Onko kupujärjestelmäsi sertifioitu lääketieteellisiin laitteisiin?
V: Kyllä. Valmistamme ISO 13485- ja ISO 9001 -standardien mukaisesti, ja jokaisen lääketieteellisen erän mukana toimitetaan vaatimustenmukaisuustodistus, mitat ja voima{3}}käyrätiedot. Tuemme myös teknistä tiedostoasi 510(k) tai CE.
K: Voidaanko näppäimistö pyyhkiä pois sairaalan desinfiointiaineilla?
V: Kyllä. Päällyste on lääketieteellistä -luokan PET-luokitusta, joka on luokiteltu toistuvaan isopropyylialkoholipuhdistukseen. Valkaisu- tai Virex-ympäristöissä määritämme polykarbonaattipäällysteen ja dokumentoimme puhdistusjakson testauksen.
K: Tarjoatko bioyhteensopivuustestausta?
V: Kyllä. Toimitamme ISO 10993-5 sytotoksisuusstandardin ja voimme pyynnöstä järjestää ISO 10993-10 ärsytyksen potilaskontaktilaitteille.
K: Mikä on mukautetun lääketieteellisen ryhmän MOQ ja toimitusaika?
V: Vakioasettelu MOQ 5000 kappaletta; mukautettu painikeasettelu MOQ 20 000 kappaletta. Ensimmäiset artikkelit 2-3 viikkoa piirustuksen hyväksymisen jälkeen (sisältää validointisuunnittelun); massatuotanto 3-4 viikkoa.
ISO 13485 -kupujärjestelmät seuraavalle lääketieteelliselle laitteellesi
Lähetä meille ohjauspaneelin-piirustus. Ilmainen kosketussuositus ja säädös{2}}dokumentaatio 24 tunnin sisällä. Qingdaon tehdastoimitukset lääkinnällisten laitteiden -oEM-valmistajille maailmanlaajuisesti.
Pyydä tarjous →
Suositut Tagit: Medical Button Dome Sheet Array, Kiina Medical Button Dome Sheet Array valmistajat, toimittajat, tehdas
